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花红产品质量管理体系

发布日期:2014/12/18    点击:2384

花红产品质量管理体系

花红药业奉行“质量第一”的质量经营方针,在企业全员树立质量意识,制定质量责任制,把产品质量纳入各级人员的考核范围,有完整的质量管理体系。

花红药业的质量保证体系包括:

软件系统:建立全面质量管理的文件系统,使生产和管理有法可依,严格按照药品注册标准组织生产。

硬件系统:花红不断升级质量分析控制硬件水平,拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、原子吸收光谱仪等达到行业领先水平的检测仪器,对药材进行检查,对公司产品进行多项指标含量进行测定,全面确保产品的安全有效,为患者提供高质量的药品。

原料质控:花红将质量控制源点延伸至公司外部,从原材料供应就开始检测,实行建立原材料GAP种植基地与定点采购相结合,定期审计供应商,保障原材料供应的安全性,保证地道药材。    

生产质控:生产过程中,坚持下游工序对上游工序质量一票否决,产品质量实行自检、互检、专检,层层把关,建立公司、车间、班组三级质控网络。

售后质控:花红药业严格执行《药品不良反应报告制度》,对上市产品的质量进行跟踪观察;建立400800及网络客户服务咨询系统,实行首问负责制,对患者反馈的信息由专人负责到底,不断对产品质量进行追踪、监测。

花红的质保体系从供应商审计原材料采购供应、生产过程控制、产品销售的全过程严格执行GMP管理,以完整的生产工艺规程及标准操作规程、高于法定标准的产品企业内控标准,从精选药材到制剂成型,无不在专业、严谨、且符合GMP要求的环境下进行,对每一批产品都留样并在产品有效期内进行质量稳定性考察以保障出厂的各类药品都符合和高于国标的质量标准。


 

广西花红药业股份有限公司
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